安全為先 | 疫苗質控和研發解決方案

Vaccines

● 從天花到新COVID 狀病毒肺炎，疫苗已成為現代醫學最偉大的成就之一。對于治療性疫苗而言，專業的測量方案、先進的分析技術和高度合規的儀器軟件可以保證疫苗在儲存、配送和運輸整個過程中的有效性、穩定性和貫穿始終的*安全性。

為確保產品的安全有效，無論是在疫苗配方的研發環節，還是在疫苗的生產環節，亦或是最終疫苗產品的品控階段，都需要特定的分析測量儀器進行監控。

使用安東帕多參數測量系統（Modulyzer），僅需極少量樣品即可一次性獲得密度、折光指數、比旋光度、澄清度等重要的質控參數，避免同一樣品的多次進樣引起的交叉污染！

這得益于安東帕實驗室儀器先進的模塊化設計理念，作為模塊的每一臺儀器不僅能夠獨立運行，還可以由 DMA 數字式密度計作為主控儀器進行串聯操作，內置的軟件*符合各國藥典的相關要求，可在輔料來料、配方研究與設計以及產品批量放行中提供快速、可靠的準確測試。

Modulyzer 配置：

· DMA 數字式密度計

·Lovis 2000 落球黏度計

· Abbemat 折光儀

· MCP 旋光儀

· Haze 濁度儀

脂質體決定了疫苗的穩定性。對脂質體電荷的控制，有助于使其處于穩定的懸浮狀態而不產生聚集或結合。

安東帕的粒度分析儀 Litesizer 500 能夠通過動態光散射（DLS）和電泳光散射（ELS）兩種測量技術，在較大的濃度范圍內，對疫苗脂質體的 Zeta 電位，顆粒尺寸及分布進行測量，并且具有較高的可重復性和準確性。

無論是疫苗類生物制品，還是常規的化學原料藥，生產過程均必須嚴格符合有關數據的完整性、可追溯性及合規性等制藥法規，包括 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安東帕提供的 AP Connect 制藥版軟件，通過將實驗室儀器連接到數據管理系統，來實現數據流數字化且無差錯的傳輸，從而消除了手工謄錄的步驟，確保了高質量的實驗數據，并且可以實現全自動或按需向 IT 系統傳輸數據的功能。

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